전통적인 약물 개발에서는 특정 조건을 가진 모든 환자들이 특정 약물에 유사하게 반응한다고 가정해왔습니다. 그러나 이러한 접근방식(모든 이들을 위한 한가지 옵션)은 각 개인이 의약품에 반응하는 방식과 신진대사 방법의 차이로 인해 환자의 30-60%에게만 효과가 있다고 영국 국립 보건원(NHS)이 보고했습니다.
과학자들은 각 환자의 독특한 생물학적 조건에 맞춘 개인화된 약물이 환자 뿐만 아니라 그들이 살고 있는 사회에도 도움을 주어 효과적이라고 믿습니다.
어떻게요? 제약 무역 협회인 유럽바이오제약기업(EBE)와 유럽제약산업협회(EFPIA)가 2018년 7월에 발표한 보고서는 맞춤 의학이 효과가 없는 약물 사용을 줄이고, 만성 질환으로 인한 비용을 낮추며, 병원 체류 기간을 단축시킬 수 있다고 보고하고 있습니다.
보고서는 "네덜란드에서는 개인화된 약이 화학요법 사용과 병원 체류 기간을 줄였습니다. 맞춤 의학 기반으로는 치료를 위한 평균 병원 체류기간이 3~4일 정도 걸리는 반면, 이전 방식의 화학 요법 시술로는 일주일 이상 체류한 것으로 추정됩니다."라고 설명합니다.
전 세계적으로 혁신적인 기업들이 선진 기술을 사용하여 개인화된 의약품 개발 및 적용을 더 다양한 질병으로 확장하고, 환자들의 병세를 호전 시키면서, 질병으로 인한 사회적 영향력 또한 감소시키고 있습니다.
예를 들어, 프랑스에서 가장 큰 대학병원인 La Pitieté-Salpétrier의 두뇌 및 척추 연구소의 전문 팀인 BioSereom이 개발한 기술 덕분에 간질 환자들의 미래가 더 밝아졌습니다.
각 환자들은 발작을 포함한 비정상적인 활동을 감지하기 위해 생체 인식 센서와 전극이 내장된 스마트 모자와 조끼를 착용합니다. 이 센서는 안전한 클라우드 플랫폼을 통해 의료 전문가에게 데이터를 전달합니다. 여기서 기계 학습 알고리즘은 미세한 증상들을 진단하고 치료에 대한 반응을 분석합니다.
체중, 연령, 성별과 같은 각 개인의 특성을 고려하여 최적의 치료법을 정확하게 결정하여 개선된 치료결과를 얻어낼 수 있습니다.
FABIEN ASTIC
EXACTCURE의 최고 사업 개발 임원
"우리는 진료 시점 진단 솔루션과 앱을 통해, 실제 환경에서 장기간에 걸쳐 환자를 모니터합니다"라고 BioSelective의 CEO인 Pierre Frouin은 말했습니다. "당사의 원격의료 솔루션은 AI[인공지능]를 사용하여 기록된 신호에서 디지털 바이오 마커를 식별합니다. 그 다음, 전문가들이 진단을 검증해봅니다.”
BioSereomy의 목표는 과학계가 간질과 같은 질병의 상태를 더 잘 이해하고 장기적인 치료를 개선하도록 돕는 것입니다.
"만약 우리가 증세 악화의 초기 징후를 빨리 발견할 수 있다면, 우리는 병세가 심각해지기 전에 환자를 치료할 수 있어 입원 회수를 현저히 줄일 수 있습니다. 또한 치료 효과를 추적 관찰하여, 환자에 따라 최적화된 치료를 제공하여, 더 빨리 호전될 수 있도록 도울 수 있습니다.”라고 Frouin은 말했습니다.
간질 환자의 안정을 위해서는 지금은 3~5년이 걸리지만, 개인화된 약이 그 시간을 크게 단축할 수 있다고 Frouin은 믿습니다. “이것은 환자들이 직장이나 운전면허증을 잃어버릴 가능성을 낮춰주어, 가족들의 부담 또한 줄일 수 있습니다.”라고 그는 말했습니다.
벨기에에 본사를 둔 Digital Orthopaedics는 족부 및 발목 수술의 의사 결정을 지원하는 3D 시뮬레이션 시스템을 개발하는 기업입니다.
"우리의 목표는 수술 계획과 실행을 개인화 하여 치료를 개선하는 것입니다"라고 이 회사의 공동 설립자이자 CEO인 Eric Halioua는 말했습니다. "우리는 환자의 발과 발목에 대한 디지털 3D 클론을 생성하고, 환자에게 적용할 수 있는 다양한 옵션을 평가하기 위해 수술을 시뮬레이션합니다."
이 기술은 환자의 상태에 대한 근본 원인을 파악하고 최상의 치료법을 찾아냅니다. 또 다른 이점도 있습니다. "우리는 전문의들과 외과의사들의 시간을 절약할 수 있게 하여, 의료보험 납부자들이 더 많은 의료 혜택을 받을 수 있도록 하고, 합병증 발생 위험을 줄이며, (엄청난 비용의) 추가 수술비용을 줄이는 데 기여할 수 있습니다.”라고 Halioua는 말합니다.
강력한 컴퓨터 시뮬레이션은 Digital Orthopaedics의 비전입니다. Halioua는 "고급 시뮬레이션 기술 사용을 촉진하기 위해 많은 일들이 진행되고 있습니다. 사람들을 도울 뿐만 아니라, 동물실험의 회수를 현격히 줄일 수 있게 될 것입니다. 우리는 10~20년전에는 불가능했던 인체 역학을 컴퓨터 가상세계에서 실현해 볼 수 있는 기술을 갖게 되었습니다. 이로 인해 제약 및 헬스케어 산업 전반이 변화하고 있습니다. 이제 이러한 기술을 실제 전문 환경에 도입해야 할 필요가 있습니다.”라고 강조합니다.
Digital Orthopaedics는 2019년에 상용화 솔루션을 제공할 계획입니다.
약은 환자가 적절하게 사용하는 경우에만 효과 있습니다. 프랑스 니스에 본부를 둔 맞춤형 헬스케어 스타트업인 ExactCure는 표준과 다른 복용량을 필요로 하는 환자들의 문제를 해결하기 위해 설립되었습니다.
ExactCure의 공동 창업자이자 최고사업개발 임원인 Fabien Astic은 “우리는 개인화 된 의약품의 잠재력을 이제 막 깨닫기 시작했습니다."라고 말했습니다. "우리는 진정한 개인화의 새시대로 접어들고 있습니다. 우리는 모두 다르기 때문에, 우리 모두는 약물에 다르게 반응합니다.”
ExactCure의 기술은 프랑스의 공공 연구 기관인 Inria와 협력하여 3년간 연구한 결과입니다.
"우리는 환자의 개별 지표를 취해서 그들의 몸에 미치는 약물의 영향을 시뮬레이션하기 위한 알고리즘을 실행하기 위한 스마트폰용 앱을 개발했습니다."라고 Astic은 말했습니다. "이를 통해 진행중인 치료에 대한 반응을 알 수 있어, 복용량을 개인화 할 수 있습니다.”
ExactCure의 비전은 개인화된 의약품을 모두를 위해 현실화하는 것입니다.
"체중, 연령, 성별과 같은 각 개인의 특성을 고려하여 최적의 치료법을 정확하게 결정하여 개선된 치료결과를 얻어낼 수 있습니다."라고 Astic은 말했습니다. "응급치료의 필요성이나 병원 방문의 회수가 줄어들고, 사망자가 줄어들 것이며 (특히 선진국에서 더 그렇습니다), 궁극적으로 통증으로 인한 고통이 줄어들게 될 것입니다.”
이 기업은 프랑스와 스페인에서 약사 및 의사들과 함께 3개의 시범 프로젝트를 수행 중입니다. 이 프로젝트들은 2018년 12월에 시작되었으며, 2019년 2월까지 계속될 예정입니다. 스마트폰은 이미 전세계적으로 사용되고 있기 때문에 ExactCure 가 후진국의 환자들에게도 도움이 될 수 있다고 Astic은 믿고 있습니다.
"개인화된 약은 모두에게 현실이 될 수 있습니다. 많은 사람들이 스마트폰을 가지고 있기 때문입니다. 스마트폰과 인터넷에 접속할 수 있는 한, 여러분은 당사의 솔루션을 활용할 수 있습니다.”
맞춤 의학은 엄청난 혜택을 가져오지만, 규제 당국은 조심스럽게 이러한 열기를 관리하고, 이 고급 치료기법이 대중적으로 보편화 될 준비가 되었는지를 확인해야합니다. 따라서, 세계 보건 기구들은 관련 규정을 제정하고, 이 새로운 접근법이 사회에 미치는 영향을 조사하는 연구 프로그램들을 만들고 있습니다.
영국 NHS는 2016년 발표한 “개인화된 의약품을 통한 결과 개선” 보고서에서 "우리는 환자와 일반 대중들이 이러한 기술 사용에 대해 확신을 가질 수 있도록 돕고, 특히 데이터 보안 및 기밀성 분야에서 잠재적인 우려를 제거할 수 있도록 해야 합니다.”라고 보고했습니다.
유럽 의약청은 2017년 ‘개인화된 의약품에 대한 워크숍’에서 환자에게 데이터 공유의 기밀성에 대한 교육의 필요성에 대해 강조하며, 환자들이 맞춤의학에 대한 이해를 바탕으로 정보 공유에 동의할 수 있도록 환자 교육에 더 많은 노력을 기울일 것을 촉구했습니다. 하지만, 워크샵 참가자들은 개인화된 의약품의 혜택이 광범위하다는 것에는 기본적으로 동의했습니다.
"치료의 혜택을 받을 가능성이 높은 환자들에게 더 나은 맞춤형 치료를 제공하는 능력을 키워 치료 성공률을 더 높이고, 의약품 개발 시간을 개선하며, 잠재적으로는 헬스케어에 소비되는 비용을 줄일 수 있게 될 것입니다.”라고 EMA는 보고했습니다.
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