ПЕРЕДАЧА ТЕХНОЛОГИЙ Скоординированный обмен дает превосходный результат

В отрасли медико-биологических наук технологии улучшают процесс передачи комплексных данных с момента изобретения на стадию разработки и далее на производство, исключая тем самым переделки, сокращая сроки исполнения и гарантируя качество.

Помощник директора по биотехнологическим процессам в швейцарском подразделении немецкой компании Merck KGaA Дамиен Фойсард знает, что в случае оперативного перехода от разработки новой технологии к ее освоению и последующему внедрению в производство можно ускорить выход на рынок, поднять прибыльность и качество продукции.

Нарушения в цепочке передачи технологий между означенными группами приводят к возникновению множества проблем, от невозможности опробовать новый техпроцесс до попыток наладить аналитические процессы, не поддерживаемые производством – в результате конечный продукт ведет себя совсем не так, как планировалось.

В целях улучшения процесса в компании Merck Serono, Фойсард занялся разработкой технологической платформы, которая отвечает за стандартизацию информационного обмена между исследователями, технологами и производством. Платформа позволяет производству и технологам-разработчикам с самого начала давать научным сотрудникам рекомендации в отношении того, каких именно стандартных процессов им следует придерживаться для достижения максимальной эффективности в новых проектах.

По оценкам Фойсарда, с новой системой эффективность процесса передачи технологий в целом выросла в два-четыре раза. «Мы почти мгновенно переходим от НИОКР к производству для этапа I клинических испытаний», - говорит он. «Экономия составляет шесть месяцев, а это немалые деньги».

ВРАГ НОМЕР ОДИН

С учетом желания компаний кардинально ускорить вывод на рынок новой продукции, важнейшую роль в этом процессе начинает играть передача технологий – критический аспект для медико-биологической отрасли. Даже трехмесячная задержка с выводом нового лекарства на рынок может привести к 15% снижению прибыли, а то и больше. При этом скорость не должна быть в ущерб качеству: отзыв продукта может запросто аннулировать весь доход компании от быстрого запуска.

“КОГДА НАУЧНЫЙ СОТРУДНИК ПРОВОДИТ ПЕРВЫЙ ЭКСПЕРИМЕНТ, ОН ПОНИМАЕТ, КАКИМ ОБРАЗОМ ТЕ ЖЕ ОПЕРАЦИИ БУДУТ ВЫПОЛНЕНЫ НА ЗАВОДЕ»”

ПОЛ МАККЕНЗИ СТАРШИЙ ВИЦЕ-ПРЕЗИДЕНТ ПО ПРОИЗВОДСТВУ И ТЕХНИЧЕСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ, JANSSEN PHARMACEUTICAL COMPANIES

Фармацевтическое подразделение Janssen компании Johnson & Johnson переняло процесс передачи технологий, который получил название «платформирование» и способствует улучшению информационного обмена между разными функциональными единицами. После создания стандартизированных процессов и глоссария, которые Janssen и называет платформами, «мы уверены, что в момент, когда научный сотрудник проводит первый эксперимент, он понимает, каким образом те же операции будут выполнены на заводе», - говорит Пол МакКензи, старший вице-президент, отвечающий за производство и техническую деятельность.

Величайшим врагом любой фармацевтической компании является «вариативность», вероятность того, что используемое на производстве сырье хоть в чем-то отличается от применявшегося во время клинических испытаний, или вероятность внесения мелких изменений в технологический процесс, в результате чего получается другой препарат.

«Благодаря платформингу мы даем научному сектору возможность заранее опробовать известные или потенциальные непредвиденные факторы, склонные вносить вариативность в ходе производства», - говорит МакКензи. По его оценке, Janssen сократила на 10%-40% время передачи продуктов с одного этапа на следующий, с обязательной стабилизацией результата.

ЦЕННОСТЬ ДЛЯ УЧЕНЫХ

По мнению Алана С. Луи, директора по исследованиям в IDC Health Insights, Фрамингем, Массачусетс (США), любая система передачи технологий должна быть удобной, в первую очередь, для научного персонала. «Истинная ценность – в разработке системы, которая нравится ученым и помогает им в выполнении своей работы», - говорит Луи. «В противном случае о ее внедрении не может быть и речи».

В конечном счете, улучшение передачи технологий нацелено на раскрытие научного потенциала, а не на закупоривание путей для инноваций. Освобождая ученых от рутинных операций, система передачи технологий оставляет больше времени для творчества, обеспечивая при этом более приемлемый результат. ◆

автор статьи Уильям Дж. Холстейн Вернуться к началу страницы
автор статьи Уильям Дж. Холстейн

https://www.youtube.com/watch?v=sXDD_YhpMTw